Sanofi (SNYNF, SNY) et Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) ont annoncé que la FDA Food and Drug Administration américaine a approuvé le Dupixent ou dupilumab pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Une maladie cutanée chronique provoquant des démangeaisons évoluant par poussées qui touche principalement les nourrissons et les enfants. Les symptômes comprennent des démangeaisons intenses et persistantes et des lésions cutanées qui couvrent une grande partie du corps, entraînant une sécheresse de la peau, des craquelures, des douleurs, des rougeurs ou un assombrissement, ainsi que des croûtes et des suintements, en clair une version forte de l’eczéma.
La maladie n’est pas contrôlée de manière adéquate par des traitements topiques (à usage local) sur ordonnance.
Selon la société, les enfants traités par Dupixent et des corticostéroïdes topiques ont obtenu une peau plus claire, une amélioration significative de la gravité globale de la maladie et une réduction significative des démangeaisons par rapport aux corticostéroïdes topiques seuls. Dupixent est le premier et le seul médicament biologique approuvé pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfance à l’âge adulte, ont déclaré les sociétés dans un communiqué.
Cette annonce est conséquente cette pathologie étant répandue et Dupixent étant à l’heure actuelle le seul traitement adéquat. En effet, cette affection cutanée chronique touche environ 75 000 enfants de ce groupe d’âge aux États-Unis. En Europe, Sanofi a également soumis une demande d’autorisation à l’Agence européenne des médicaments, qui est actuellement en cours d’examen. Demande qui est à garder à l’œil.
Dupixent est déjà utilisé dans de nombreux pays pour traiter la dermatite atopique, l’asthme et la polypose nasosinusienne ou l’oesophagite à éosinophiles chez certaines catégories de patients de différentes tranches d’âge. Dupixent est actuellement approuvé aux États-Unis pour ces indications et dans l’Union européenne, au Japon et dans plus de 60 pays pour une ou plusieurs de ces indications. “Plus de 400 000 patients dans le monde ont été traités avec ce médicament”, a déclaré Sanofi. Ce degré de démocratisation du médicament présage du bon étant donné que ses nouveaux utilisateurs ont un retour positif à disposition. De ce fait ils n’ont aucune crainte à avoir vis-à-vis de possibles effets néfastes ce qui devrait se faire ressentir sur le cours de l’action.
Depuis son lancement en 2017, le nombre d’autorisations de cet anti-corps monoclonal (dupilumab) pour la dermatite atopique, l’asthme ou encore l’oesophagite à éosinophiles s’est multiplié. Sur ce dernier signe, Sanofi a obtenu l’approbation de la FDA en mai 2022.
De quoi continuer à augmenter les ventes de Dupixent, qui dépassent les 5 milliards d’euros en 2021, en croissance de plus de 50% d’une année sur l’autre. Pour son médicament le plus vendu, Sanofi vise un nouveau chiffre symbolique de 10 milliards d’euros de chiffre d’affaires annuel. En clair, une croissance forte et pérenne qui présage du bon.
Le laboratoire projette ainsi, à terme, que le Dupixent pourrait lui rapporter chaque année 13 milliards €. Cette nouvelle approbation sur la dermatite atopique, chez les enfants de moins de cinq ans, devrait contribuer à cet objectif. Mais pour 2023, ce sont les données sur la BPCO (bronco-pneumopathie chronique obstructive) qui pourrait encore doper les ventes du Dupixent et le faire basculer dans la catégorie des médicaments les plus vendus dans le monde.
Pour conclure, on a l’autorisation de la FDA d’un médicament qui a déjà fait ses preuves pour d’autres pathologies et qui a été utilisé par plus de 400 000 personnes, qui voit ses ventes augmenter de 50% par an jusqu’à laisser penser que le chiffre d’affaires annuel généré par sa vente pourrait atteindre les 10 milliards d’euros. Rajoutons à ça que le nombre de personnes touchées par une pathologie que le médicament sert à soigner est en grande hausse et il parait clair que ça sent bon pour l’action.
